美容仪器FDA认证标准
激光美容设备一直以来都备受关注，不过安全问题却是消费者最担忧的。出口各类医疗器械 血压计 电子血压仪 胎儿监护仪、按摩仪、理疗仪、超声刀胎儿监护仪、医疗保健仪、康复仪、胎儿监护仪、美容祛皱仪、丰胸仪器、瘦脸仪器、脱毛仪器、减肥仪器、蒸脸器、面膜机、洁面仪、美容棒、足疗机、美眼仪、血压计、假发、牙刷牙线眼镜化妆品餐具医疗器械 胎儿监护仪剃须刀不锈钢餐具宠物用品玩具等需要FDA认证的产品。

医疗器械出口到美国海关清关要求严格，需要提供FDA认证，美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

FDA认证是对医疗美容仪器进行的一个重要的管理，是美国强制性的认证要求，因为具有着一定的严格性和高的标准，在进入到我们市场上进行销售的美容仪都要进行FDA注册，FDA认证是美国最高级别的认证，也是最高通行证，对市场上的激光产品进行了一个更好的管理，对销售市场进行更好的管控。

█ 美容仪器FDA认证的规定有哪些?
　　1、自我符合宣示表;
　　2、产品登记;
　　3、测试标准;
　　4、产品报告(Product Reports);
　　5、年度报告(Annual Reports);年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。
　　6、测试纪录;
　　7、相关纪录;
　　8、警示标志规定;

　　█ 美容仪器FDA注册必须提交的信息
　　1.企业的名称、地址、电话号码，以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
　　2.企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
　　3.企业使用的所有贸易名称;
　　4.法案170.3部分确认的产品类别;
　　5.证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名，还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
　　6.国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话，国内企业也需提供紧急联系电话。
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