一、CE认证简介
CE认证（CE Marking）是一种安全合格标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的“护照”。它代表产品符合欧盟针对其安全性、健康、环保和消费者保护等一系列法律法规的基本要求。
CE的含义：CE是法语“Conformité Européenne”（欧洲合格）的缩写。
法律本质：它不是一种质量认证，而是一种法律强制性标志。加贴CE标志意味着制造商或进口商声明其产品符合所有相关的欧盟指令（Directives）和法规（Regulations）的要求。
适用范围：CE认证适用于在欧洲经济区（EEA） 内（包括欧盟27国、以及冰岛、列支敦士登和挪威）市场上流通的所有相关产品。
二、哪些产品需要做CE认证
目前有超过20大类产品需要CE认证，常见的有：
机械设备（MD）
个人防护设备（PPE），如安全帽、护目镜
电子产品与家电（LVD低电压指令， EMC电磁兼容指令）
玩具（Toy Safety Directive）
医疗器械（MDD/MDR）
建筑产品（CPR）
无线电设备（RED）
压力设备（PED）
燃气器具（GAR）
三、CE认证的指令
产品类别 | 主要指令 (Directives) | 常见协调标准 (Harmonised Standards) | 核心要求概述 |
| 普通电子电气产品 | 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU) 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU) | EN 60335-1 (家电安全) EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容) | 电气安全（防触电、防火等）；电磁干扰和抗干扰能力 |
| 机械设备 | 机械指令 (MD, 2006/42/EC) | EN ISO 12100 (机械安全基本原则) EN 60204-1 (机械电气安全) | 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能 |
| 无线设备 | 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU) | EN 300 328 (2.4GHz 设备) EN 301 489-1 (EMC) | 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰；2025年新增网络安全要求 |
| 玩具 | 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC) | EN 71 系列 (物理机械性能等) EN 62115 (电玩具安全) | 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移） |
| 医疗器械 | 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU) | EN 60601-1 (电气安全) EN ISO 14971 (风险管理) | 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系 |
| 个人防护设备 (PPE) | 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU) | EN 149 (呼吸防护设备) EN 166 (眼部防护) | 有效保护用户免受特定风险 |
| 建筑产品 | 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011) | EN 1090-1 (钢结构) EN 13501 (防火分级) | 机械阻力、防火安全、卫生与环境等 |
| 含有有害物质的电子电气产品 | 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU) | EN 50581 (有害物质评估) | 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质 |
四、CE认证的流程
厂家或者商家的产品进入欧洲市场必须申请CE认证，CE认证是欧盟市场准入证。CE认证流程一般是申请方提出认证需求，需要明确是什么产品做认证，机构实验室核实客户需求，包括确定产品信息，如型号参数、说明书、照片等，确定该产品的CE认证怎么做，具体流程包括以下几个步骤：
█ 第一步：申请Application 1.填写申请表（点击下载申请表） 2.申请公司信息表 3.提供产品资料：产品说明书、样品2个
█ 第二步：报价Quotation 根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用
█ 第三步：付款Pay 申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付项目费
█ 第四步：测试Testing
█ 第五步：测试通过，报告完成
█ 第六步：项目完成，颁发认证证书
█ CE认证周期： 7-10工作日（国内），20-30个工作日（国际）
█ CE认证测试不通过情况 如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。补测试涉及费用，实验室将向申请人发出补充收费通知，申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。 申请方获得CE认证后，可以再产品上贴CE标识。CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。
五、CE认证的材料
材料类别 | 具体文件与说明 | 主要涉及或示例 |
| 公司及产品基础文件 | • 公司营业执照 • 产品基本信息（如名称、型号、规格参数） | 所有产品 |
| 技术文件 | • 产品描述：用途、功能等 • 设计制造文件：设计图纸（如电路原理图、PCB布局图、机械结构图）、生产工艺说明 • 物料清单（BOM）：关键元器件/原材料的型号、规格、供应商及其符合性证明（如已有认证证书） • 产品使用说明书 | • 电子电器：电路图、关键部件认证证书 • 机械：机械装配图、关键零部件图纸 |
| 符合性证明文件 | • 测试报告：由认可的实验室出具，证明产品符合相关欧盟协调标准的要求 • 符合性声明（DoC） | • EMC测试（EN 55032） • LVD安全测试（如EN 62368-1） • RoHS检测报告（如适用） • 符合性声明（DoC）：需法定代表人签署 |
| 其他可能文件 | • 风险管理报告：特别是医疗器械（EN ISO 14971）、机械（EN ISO 12100）等高危产品 • 欧盟授权代表（EC Rep）协议（如适用） | • 质量管理体系证书（如ISO 13485对于医疗器械） • 授权代表信息：非欧盟制造商需提供 |
产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4
产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4
产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4产品类别 主要指令 (Directives) 常见协调标准 (Harmonised Standards) 核心要求概述 普通电子电气产品 低电压指令 (LVD, 2014/35/EU)259 电磁兼容性指令 (EMC, 2014/30/EU)259 EN 60335-1 (家电安全)1 EN 55032, EN 61000-3 (电磁兼容)3 电气安全（防触电、防火等）5；电磁干扰和抗干扰能力5 机械设备 机械指令 (MD, 2006/42/EC)259 EN ISO 12100 (机械安全基本原则)3 EN 60204-1 (机械电气安全)3 机械结构安全、防护装置、紧急停止功能3 无线设备 无线电设备指令 (RED, 2014/53/EU)279 EN 300 328 (2.4GHz 设备)3 EN 301 489-1 (EMC)3 射频参数合规、有效利用频谱、抗干扰3；2025年新增网络安全要求6 玩具 玩具安全指令 (Toy Safety, 2009/48/EC)257 EN 71 系列 (物理机械性能等)38 EN 62115 (电玩具安全)38 物理机械性能、易燃性、化学性能（如重金属迁移）5 医疗器械 医疗器械法规 (MDR, 2017/745/EU)2710 EN 60601-1 (电气安全)8 EN ISO 14971 (风险管理)8 生物相容性、临床评估、技术文件、质量管理体系10 个人防护设备 (PPE) 个人防护设备指令 (PPE, 2016/425/EU)27 EN 149 (呼吸防护设备)8 EN 166 (眼部防护)3 有效保护用户免受特定风险5 建筑产品 建筑产品法规 (CPR, (EU) 305/2011)257 EN 1090-1 (钢结构)8 EN 13501 (防火分级)10 机械阻力、防火安全、卫生与环境等5 含有有害物质的电子电气产品 限制有害物质指令 (RoHS, 2011/65/EU)47 EN 50581 (有害物质评估)3 限制铅、镉、汞、六价铬等10种有害物质4、
