一、认证简介:
REACH认证(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟针对化学品及其在物品中使用的一项综合性法规,旨在保护人类健康和环境安全。
二、适用地区
欧盟27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞
三、认证的产品
以下是需要符合REACH认证的主要产品类别及示例:
工业化学品(溶剂、催化剂、树脂等)
实验室试剂
聚合物(部分需注册或通报)3
手机、电脑、家电(含塑料、金属涂层、电路板等)
电池(需符合REACH SVHC及限制物质要求)10
电线电缆(含PVC、阻燃剂等)6
玩具(塑料、涂料、染料需符合SVHC限值)4
纺织品/服装(染料、涂层、防水剂可能含受限物质)
家居用品(家具、清洁剂、胶水等)3
汽车零部件(橡胶密封件、润滑油、涂料)
机械设备(润滑剂、液压油、金属处理剂)
塑料包装、油墨、粘合剂(需符合REACH限制物质要求)
四、测试项目
基本性质
熔点/沸点
密度
水溶性
辛醇/水分配系数(log Kow)
蒸气压
闪点(可燃性)
稳定性与反应性
氧化性
水解稳定性
光解稳定性
急性毒性(口服、皮肤、吸入)
皮肤刺激性/腐蚀性
眼睛刺激性
皮肤致敏性(如LLNA试验)
重复剂量毒性(28天或90天研究)
遗传毒性(Ames试验、染色体畸变试验)
致癌性(长期动物实验,针对高吨位物质)
生殖/发育毒性(影响生育或胎儿发育)
水生生物毒性
鱼类急性毒性(96小时LC50)
藻类生长抑制试验
溞类急性活动抑制试验(48小时EC50)
降解性
生物降解性(快速或固有降解性)
非生物降解(如水解、光解)
生物蓄积性(BCF测试)
陆生生态毒性(如蚯蚓毒性、土壤微生物影响)
SVHC筛查(检测247项高关注物质,如邻苯二甲酸酯、多环芳烃PAHs)
CMR物质评估(致癌、致突变、生殖毒性物质)
PBT/vPvB评估(持久性、生物累积性、毒性物质)
重金属(铅、镉、汞、六价铬等)
多溴联苯(PBBs)/多溴二苯醚(PBDEs)
短链氯化石蜡(SCCPs)
偶氮染料(释放致癌芳香胺)
镍释放量(珠宝、金属制品)
6. 其他特殊测试
物品中SVHC含量检测(浓度>0.1%需通报)
暴露场景评估(工人、消费者、环境暴露风险)
安全数据表(SDS)更新(符合REACH Annex II要求)
OECD测试指南(如OECD 471 for Ames试验)
ISO标准(如ISO 10993-10皮肤致敏性)
欧盟测试方法(如EN 71-3玩具重金属迁移)
化学物质(单质、配制品)
物品(含化学物质的成品,如电子、玩具、纺织品)
7.注意事项
吨位决定测试深度:
1-10吨/年:基础测试(如急性毒性、生态毒性)
≥100吨/年:需长期毒性、致癌性等复杂测试
豁免情况:
中间体、聚合物(部分豁免)、已注册物质(数据共享)
中国出口企业:
需通过欧盟认可实验室(如SGS、TÜV)测试,确保报告有效性