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REACH认证

一、认证简介:

REACH认证(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟针对化学品及其在物品中使用的一项综合性法规,旨在保护人类健康和环境安全。


二、适用地区

欧盟27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞


三、认证的产品

以下是需要符合REACH认证的主要产品类别及示例:

1. 化学品及化学原料

  • 工业化学品(溶剂、催化剂、树脂等)

  • 实验室试剂

  • 聚合物(部分需注册或通报)3

2. 电子电气产品

  • 手机、电脑、家电(含塑料、金属涂层、电路板等)

  • 电池(需符合REACH SVHC及限制物质要求)10

  • 电线电缆(含PVC、阻燃剂等)6

3. 消费品

  • 玩具(塑料、涂料、染料需符合SVHC限值)4

  • 纺织品/服装(染料、涂层、防水剂可能含受限物质)

  • 家居用品(家具、清洁剂、胶水等)3

4. 汽车及工业产品

  • 汽车零部件(橡胶密封件、润滑油、涂料)

  • 机械设备(润滑剂、液压油、金属处理剂)

5. 包装材料

  • 塑料包装、油墨、粘合剂(需符合REACH限制物质要求)


四、测试项目


1. 物理化学性质测试

  • 基本性质

    • 熔点/沸点

    • 密度

    • 水溶性

    • 辛醇/水分配系数(log Kow)

    • 蒸气压

    • 闪点(可燃性)

  • 稳定性与反应性

    • 氧化性

    • 水解稳定性

    • 光解稳定性


2. 毒理学测试(人类健康危害)

  • 急性毒性(口服、皮肤、吸入)

  • 皮肤刺激性/腐蚀性

  • 眼睛刺激性

  • 皮肤致敏性(如LLNA试验)

  • 重复剂量毒性(28天或90天研究)

  • 遗传毒性(Ames试验、染色体畸变试验)

  • 致癌性(长期动物实验,针对高吨位物质)

  • 生殖/发育毒性(影响生育或胎儿发育)

3. 生态毒理学测试(环境危害)

  • 水生生物毒性

    • 鱼类急性毒性(96小时LC50)

    • 藻类生长抑制试验

    • 溞类急性活动抑制试验(48小时EC50)

  • 降解性

    • 生物降解性(快速或固有降解性)

    • 非生物降解(如水解、光解)

  • 生物蓄积性(BCF测试)

  • 陆生生态毒性(如蚯蚓毒性、土壤微生物影响)


4. 高关注物质(SVHC)专项测试

  • SVHC筛查(检测247项高关注物质,如邻苯二甲酸酯、多环芳烃PAHs)

  • CMR物质评估(致癌、致突变、生殖毒性物质)

  • PBT/vPvB评估(持久性、生物累积性、毒性物质)


5. 限制物质(REACH Annex XVII)合规测试

  • 重金属(铅、镉、汞、六价铬等)

  • 多溴联苯(PBBs)/多溴二苯醚(PBDEs)

  • 短链氯化石蜡(SCCPs)

  • 偶氮染料(释放致癌芳香胺)

  • 镍释放量(珠宝、金属制品)


  • 6. 其他特殊测试

  • 物品中SVHC含量检测(浓度>0.1%需通报)

  • 暴露场景评估(工人、消费者、环境暴露风险)

  • 安全数据表(SDS)更新(符合REACH Annex II要求)

  • 测试标准依据

  • OECD测试指南(如OECD 471 for Ames试验)

  • ISO标准(如ISO 10993-10皮肤致敏性)

  • 欧盟测试方法(如EN 71-3玩具重金属迁移)

适用对象

  • 化学物质(单质、配制品)

  • 物品(含化学物质的成品,如电子、玩具、纺织品)


  • 7.注意事项

  1. 吨位决定测试深度

    • 1-10吨/年:基础测试(如急性毒性、生态毒性)

    • ≥100吨/年:需长期毒性、致癌性等复杂测试

  2. 豁免情况

    • 中间体、聚合物(部分豁免)、已注册物质(数据共享)

  3. 中国出口企业

    • 需通过欧盟认可实验室(如SGS、TÜV)测试,确保报告有效性